序号

设备技术要求

1

肺功能测定仪技术参数

1．1

可进行支气管舒张实验，并具有药前药后实验对比功能

1．2

检测显示参数包含：

FVC （用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 、MVV等呼气指标，PIF等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等

1．6

智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统，配合PC端软件，可实现患者信息多模式录入，支持手动输入模式、数据批量导入模式、身份证读卡模式。

1．7

可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）

1．8

具备防止交叉感染防控的恰当措施，双重杜绝交叉感染，有效克服使用过程中拆卸清洗传感部件引起的潜在质控问题产品，可提供相应第三方权威检测报告。

1．9

仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒定标、三流速线性验证，可增配的3L定标筒定标精度为±0．4%，相应精度性能经过第三方权威机构检测

1．10

无线数据传输，实现测量数据上传功能，配套移动智能数据终端（PDA），可回放、分析、打印测量波形和结果，清晰打印完成测量报告

1．11

自带热敏打印机，同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能

1．12

内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正

1．13

仪器正常使用时，FVC测量范围在（0．5 – 8）L内

准确性：± 3％ 或 ± 0．050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％ 或 ≤ 0．050L（取其大值）。

1．14

仪器正常使用时PEF测量范围：（0 – 14）L/s ；

准确性：±10%或≤0．30L/s（取其大值）；

重复性：≤5%或≤0．15L/s（取其大值）

1．15

仪器正常使用时，FEV1的测量范围在（0．2 – 8）L内

准确性：± 3％ 或 ± 0．050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％或≤ 0．050L（取其大值）。

1．16

正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在(0．5 –8) L内；

准确性：± 3％或± 0．050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3％或≤ 0．050 L（取其大值）。

1．17

语音提示，受试者更容易掌握操作要点

1．18

1、可防止交叉感染的肺功能仪；2、可防止交叉感染的用于肺功能测定的流量传感器；3、一次性使用的流量传感器、传感器手柄和肺功能分析系统

2

信息管理系统软件功能模块

2．1

进行患者数据脱敏隐私保护

2．2

检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等

2．3

显示参数：FVC、FEV1、FEV1%、PEF、MMEF、FEF25、FEF50、FEF75、 FET、VBEex

2．4

质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线，含AI质控·人工智能肺功能检查质量控制判读模块

2．5

随访问卷模块：改良呼吸困难指数（mMRC）问卷调查、慢阻肺自我筛查问卷（COPD-SQ）、慢阻肺评估测试（CAT）模块

2．6

肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；

2．7

可根据检测参数结果进行自动质控评级：A、B、C、D、E、F

2．8

支持无线数据互联功能，支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式，可进行数据查看权限设定，支持数据导出功能

2．9

系统技术体系具有保障稳定性和可靠性的措施，具有系统安全性的审核、验证等技术措施；按最高级别进行数据备份，保障数据安全不丢失

2．11

工作台账模块：检测结果统计及报告导出；

2．12

报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；

2．13

可以查看病人历次报告及修改、审核记录并可以修改病人信息；

2．14

本地化报告，医生可根据要求更改结论，抬头及标识格式；

2．15

账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等